上海的公司申請三類醫療器械許可證 要多大的經營場地才可以

辦理三類醫療器械許可證對地址的要求：

1，普通三類：辦公室100平以上，倉庫60平以上

2，含體外診斷試劑：辦公室60平以上，倉庫100平以上，冷庫40立方米以上,

3，一次性無菌：辦公室60平，倉庫80平

辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品

辦理三類醫療器械許可證對地址的要求：

1，普通三類：辦公室100平以上，倉庫60平以上

2，含體外診斷試劑：辦公室60平以上，倉庫100平以上，冷庫40立方米以上,

3，一次性無菌：辦公室60平，倉庫80平

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。